Controllo qualità

Linea prodotti CONTROLLO QUALITÀ

Il Controllo di Qualità è uno Strumento Essenziale per il Monitoraggio delle Performance Analitiche

I Controlli di Qualità sono materiali standardizzati progettati per valutare in modo indipendente le prestazioni complessive del processo analitico. Utilizzati periodicamente, consentono di:

  1. Verificare l’accuratezza e la precisione dei risultati su più sedute analitiche.
  2. Identificare errori sistematici o casuali legati a variazioni di lotto, reagenti, protocolli, strumentazione o operatori.
  3. Monitorare la coerenza dei risultati rispetto agli standard internazionali, riducendo il rischio di anomalie non rilevate.

 

Sierologia Virologica

Chimica e Immunometria

Ematologia e Coagulazione

Citofluorimetria

Biologia molecolare

Droghe d'abuso e tossicologia

NGS Reference material

CQ Aggiuntivi

Software di gestione INTERQC

L’uso dei controlli di qualità garantisce risultati affidabili e conformi agli standard di qualità e rappresenta un requisito fondamentale per laboratori accreditati e certificati.

Le principali caratteristiche del Controllo di Qualità sono:

  1. Composizione Standardizzata

  • Simili ai campioni reali: il materiale di controllo deve imitare le proprietà chimiche, fisiche o biologiche dei campioni clinici (Patient Human like)

  • Prodotto con componenti altamente purificati per garantire la consistenza tra i lotti.

  1. Stabilità

  • Deve mantenere le sue caratteristiche nel tempo, anche durante il trasporto e la conservazione in diverse condizioni ambientali.

  • Garantisce una lunga durata per un uso ripetuto e affidabile.

  1. Rappresentatività

  • Deve coprire un ampio range di valori analitici (bassi, intermedi, alti) per simulare diverse condizioni cliniche.

  • Essenziale per rilevare deviazioni in test qualitativi e quantitativi.

  1. Tracciabilità e Riconoscimenti

  • Certificazioni conformi a standard internazionali (ISO 15189, ISO 13485 ISO 17511, CAP, CLIA).

  • Accompagnato da documentazione completa, che include informazioni sulla tracciabilità, stabilità e validazione.

  1. Precisione e Accuratezza

  • Progettato per monitorare l’intero processo analitico: dalla preparazione del campione alla generazione del risultato.

  • Consente di rilevare errori sistematici (es. variazioni di lotto) e errori casuali (es. operazioni tecniche).

  1. Applicabilità e Compatibilità

  • Adatto a diversi strumenti, reagenti e protocolli utilizzati nei laboratori.

  • Compatibile con le principali tecniche diagnostiche 

  1. Supporto alla Conformità Regolatoria

Il suo utilizzo è richiesto dalle normative di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e dagli standard di accreditamento per laboratori diagnostici.

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